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日前,广东省食品药品监督管理局发布了年一季度广东省药品质量公告,华润三九、太极集团、康美药业等多家上市公司和旗下子公司生产的药品不合格。 其中,华润三九、康美药业分别根据昨天中午和今天发布的公告,案件已破,涉及金额较小。 顺便说一下,华润三九在5月底被湖北药监局曝光后,短短两个月内再次被列入“黑名单”。
根据广东省食品药品监督管理局的官方资料,一季度共抽查了57家药品生产公司、683家药品经营公司和266家医疗机构的736个品种2577批药品,其中88个品种215批产品不合格。
此次抽查涉及的上市企业主要包括康美药业、华润三九旗下黄石三九和山东三九、太极集团旗下四川南充制药等,这些企业生产的个别药品被判定为“劣质药品”。 如康美药业的诺氟沙星胶囊、黄石三九的雷公藤片、山东三九的栀子金花丸等基于不同的检测依据,检测结果不合格。
昨天中午,华润三九发表公告证实“上述情况属实”。 公告称,企业子公司黄石三九生产的雷公藤片一批含量测定不合格,山东三九生产的栀子金花丸一批产品存在装载量差异。 经鉴定,黄石三九要求广州市药品检验所对举报批次的雷公藤片进行复检,广州市药检所已出具《关于证明雷公藤片含量测定结果的信》,该批次雷公藤片含量按新质量标准验收,符合规定 山东三九通报批次栀子金花丸出厂检验符合药典标准,企业已对该批次产品样品进行复检,灌装量差异合格,水分含量合格。 企业建议药品流通公司严格按照gsp温湿度的要求运输和储存药品,以免药品因吸湿而超标。
显示,年雷公藤片和栀子金花丸的销售收入占华润三九当年营业收入的比例不到千分之四。 目前,两款产品的库存总额约为210万元,销售情况正常。
但值得注意的是,这是华润三九第二次在短短两个月内没有通过官方部门。 在此之前,5月25日,湖北省食品药品监督管理局在网站上通报,华润三九子企业黄石三九生产的泰脂安胶囊2批、牛黄蛇胆川贝胶囊4批铬含量超标。 这次抽样的11批中,有6批不合格。
除华润三九外,康美药业今天也发表公告证实此事,称主要是企业生产的一批诺氟沙星胶囊“溶出度”测定不合格。 通过分解,不排除流通过程储存和保管带来的可能性。 企业已经进行了技术改进,建议药品流通公司严格按照产品储存的要求运输和储存药品。 企业表示,全年该批次产品全部价值11.55万元,占企业年合并营业收入的比重极小,该产品全部召回,并按规定解决。
来源:经济之声
标题:“多个药企产品被曝不合格 华润三九屡登黑榜”
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