“国家药监局介入调查 或为“健康元地沟油制药事情”定下基调”

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9月1日，记者王霞通过互联网从上海发布

健康元( 600380，sh )的完全子公司河南焦作健康元生物制品有限公司(以下简称焦作健康元) )因涉嫌购买地沟油制药持续发酵。 到了第三天，《每日经济信息》记者获悉，国家食品药品监督管理局和焦作市政府相继发布信息，表示将调查此事。

昨天( 08月31日)国家食品药品监督管理局(以下简称sfda )在其官方媒体发表的公告中表示，比较公司关于使用混合有“地沟油”成分的大豆油，生产7-氨基头孢烷酸(7-aca )销售给制药公司

而且业内对地沟油能否生产7-aca，以及地沟油生产的7-aca是否影响药品质量产生了广泛的争论。 根据sfda公告，组织专家检索国内外相关文献，判断豆油质量对头孢菌素类抗生素药品质量安全的影响，了解国外使用再生油的方法。 “专家认为，《地沟油制药》的提取方法不当，容易被公众误解； 抗生素生产链长，环节多，任何环节的兴奋剂都使得造假行为受到谴责，必须承担责任。 ”。

另外，当地政府焦作市政府今天( 09月01日)发表的公告称，该事件报道后，焦作市委、市政府十分重视，立即成立由市直相关部门组成的调查小组进入公司。 “现在调查工作正在进行，调查结果出来后，将在第一时间面向社会发表。 ”

8月30日，据相关媒体报道，公安机关搜查发现，地沟油“被用于制药原料的生产”。 据报道，焦作健康元在一年半的时间里购买了1.45亿元地沟油生产7-aca，这些产品作为抗生素的中间体广泛流向医药市场。

在健康元8月30日就“地沟油”召开的电话会议上，健康元理事长朱保国说自己不知道，勾选的地沟油成分“检测不出来”。 他说:“(包括地沟油)豆油只是在7-aca的生产过程中为菌种提供营养来源，只是化工原料，不是直接入药。 健康元:产品质量均合格，有质量问题的企业愿承担责任。 ”

另外，健康元随后宣布，焦作健康元生产的中间体为合成技术中的化工原料，经检验合格后包装为成品。

另一方面，业界对地沟油能否生产7-aca，以及地沟油生产的7-aca是否影响药品质量产生了广泛的争论。

有业内人士认为，这等于改变了辅料的质量标准。 即使检查合格也不行。 因为原料不合格。 但有人表示，如果健康元将地沟油用作发酵原料，用于原料药生产，生产合格，国家应该予以鼓励。

这样，药监总局的介入有可能为这件事的争论定下基调。

资料表明，7-aca是生产头孢菌素类抗生素的中间体，是化工原料。 另外，制药公司用7-aca生产头孢菌素类抗生素，需要经过衍生化、保护、侧链连接、脱保护和制盐等一系列繁琐细致的制造技术。

来源：经济之声