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经记者黄志伟从北京出发
最近,欧盟医疗管理局( europeanmedicinesagency )最终判决严格限制羟乙基淀粉的采用,不用于脓毒症、危重患者和烧伤患者。
今年5月,《每日经济信息》刊登了“欧美羟乙基淀粉致肾损伤科伦坡、双鹤“中弹”的文章引起强烈反响,该临床应用50多年的产品是否安全可靠成为关注焦点。 事实上,欧盟医管局在接受《每日经济信息》记者采访时表示,羟乙基淀粉的判断还在进行中,此次邮件是羟乙基淀粉判断的最终结果。
羟乙基淀粉是50多年来广泛用于重症科、麻醉科的临床常用药物,脓毒症、危重患者和烧伤患者是最重要的市场,因被指出有“肾功能障碍”,被誉为世界前三大临床医学期刊( jama美国医学会杂志、bmj英国)
去年11月底,欧洲药品管理局发布新闻稿,重新判断羟乙基淀粉的好处和危害。 欧盟药物警戒风险判断委员会对羟乙基淀粉做出了裁定:建议中止羟乙基淀粉市场的许可。
羟乙基淀粉在中国是畅销书,据估计产值已经超过15亿元。 国内多家公司积极开发羟乙基淀粉产品和开拓市场,其中包括大型输液巨头科伦坡药业和华润双鹤。 但是,这两家企业此前在接受记者采访时表示,羟乙基淀粉在欧盟退市不会对企业造成太大影响。
来源:经济之声
标题:“羟乙基首要市场欧洲受限”
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