“糖尿病新型治疗方法出现 新型胰岛素吸入药物终被批准”

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经记者王霞从上海来

糖尿病患者可能很快就会迎来新的治疗选择。

6月28日，美国食品药品监督管理局( fda )批准通过治疗糖尿病患者的新型胰岛素吸入器和吸入型药物afreeza。

拥有糖尿病业务的外资公司中国区研发负责人告诉《每日经济信息》记者，吸入式药物与以前流传的治疗方法有很大不同，但是否会成为革命性的方法还需要一段时间。 “一旦说明最终非常成功，将影响国内外糖尿病药物的开发等。 ”

该产品由美国mannkind企业制造，患者吸入干燥粉末状的药物可以控制胰岛素水平。 虽然不能长期控制血糖而不是注射胰岛素，但在饮食中可以暂时控制胰岛素水平。

对于这种药，mannkind企业为此也花了大钱和时间( 3年和数亿美元)，优惠了一波多。 被fda拒绝过两次。 fda的批准意味着该产品可以在市场上销售。

其实，这次在国际上并不是第一次开发和销售吸入型胰岛素产品。 辉瑞公司的吸入型胰岛素产品exubera于2006年9月获得批准。 销售业绩不佳，2007年10月退出该市，由于巨大损失，吸入型胰岛素产品开发停滞，辉瑞也因此损失了28亿美元。

记者表示，mannkind企业药物afrezza的批准要求制造商在包装上注明对因哮喘和慢性阻塞性肺疾病而可以体验支气管痉挛的患者的警告。 另外，还要求继续对药物进行长期的临床研究，注意药物是否有其他心血管效应，是否对儿童有影响，以及药物在身体中的作用。

mannkind企业之所以希望在这个产品上投入大量资金和大量时间，是看在了糖尿病市场的巨大市场空之间。 在世界药品市场中，糖尿病药物的销售位居前四，其未来预计将以10%~15%的速度增长。

在中国，糖尿病也有巨大的市场，中国的糖尿病患者约占世界患者总数的1/6。 年，我国糖尿病用药临床终端规模达到134.2亿元。 因此，外资药物企业都以糖尿病药物市场为重点行业进行开发，在中国销售的50种糖尿病药品中，有40种是为外资公司生产的。

这几年，国内的公司也在糖尿病行业奋斗。 在fda批准afreeza前几天，通化东宝6月24日宣布，胰岛素获得了临床批准文件。 企业宣布，企业获得临床批准文件后，应国家临床试验要求尽快组织实施临床试验。 但很明显，国内的相关新药是以以前流传的治疗方法为基础的。

据华融证券研报报道，在糖尿病治疗行业，三代胰岛素被外资垄断，国内公司甘李药业销售产品，通化东宝和珠海联邦处于研发阶段，此次通化东宝甘精胰岛素获得临床批准，成为继甘李药业之后拥有三代胰岛素生产能力的制造商。

“目前，国内的相关糖尿病药物正在比较以前流传的治疗方法，但吸入式能否影响领域和国内的公司，取决于能否成功，被fda批准后的市场宣传也非常重要。 ’前面的人告诉记者。

来源：经济之声