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经记者黄志伟从北京出发

生物产业是最古老的产业,也是当今世界上最活跃的新兴产业,对人类社会处理粮食、健康、资源、环境等重大问题,有着独特而不可替代的作用。 一项数据显示,全球生物产业销售额几乎每五年翻一番,增长速度是世界经济平均增长率的十倍。 到了2010年,全球生物经济规模预计将达到15万亿美元,成为世界上最强大的经济力量。

“突破三大行业 生物产业的中国机会”

这次国务院对生物产业的战术性新兴产业定位,有望成为我国生物产业快速发展的推进器。 通过给予具有核心研发能力的生物公司政策资金支持,鼓励公司自主创新和大力合作,提高市场规模效应,提高其在领域的集中度,生物产业升级已迫在眉睫。

“突破三大行业 生物产业的中国机会”

生物产业的定义

以生命科学理论和生物技术为基础,结合新闻学、系统科学、工程控制等理论和技术手段,研究机体及其细胞、亚细胞和分子的成分、结构、功能和作用机制制造产品,或改造动物、植物、微生物等使社会具有所需的质量特性,从而为社会提供商品和服务

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单克隆抗体药

前景:

简称单抗药,被称为“生物导弹”,是目前生物制药产业中最大类别的产品,也是生物制药产业中增长最快的行业之一。 根据世界领先的医药健康咨询服务企业imshealth的数据,2009年全球15大热门药品中,抗体药物占1/3。 业内人士认为,单克隆抗体药物是我国生物医药产业快速发展潜力最大的新药方向。

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生物疫苗

前景:

目前我国有40多种国产疫苗,未来防治的诉求将推动越来越多的新产品的销售。 治疗性疫苗是未来迅速发展的趋势,如艾滋病、宫颈癌、乙肝等治疗性疫苗都处于研发过程中,治疗性疫苗的推出将为我国生物医药带来新的亮点。

生物育种

前景:

从世界平均水平看,种子对提高单位生产的贡献度为25%,在发达国家将达到40%以上。 在生物育种行业,转基因种子将带来新的良种革命。

一些典型的企业

江苏先声药业、辽宁成大、华兰生物、智飞生物、江苏延申生物、海王生物、江苏华生生物、浙江天元生物、登海种业、隆平高科、华神集团、丽珠集团、健康元集团、复刻医药。

生物产业的“铁人三项”

生物产业成为战术性新兴产业之一,对我国经济增长方法的转变、经济结构的调整产生了很大的影响。 这个最活跃的战术性新兴产业,在生物医药、生物农业、生物能源、生物环境保护等方面,将获得飞速发展的契机。 业内专家对《每日经济信息》记者表示,未来五年,生物产业将在单抗药物、生物疫苗和生物育种这一“铁人三项”比赛中加快发展。

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单克隆抗体药物:快速发展潜力最大的新药方向

单克隆抗体药简称单抗药,被称为“生物导弹”,是目前生物制药产业中最大类别的产品,也是生物制药产业中增长最快的行业之一。 根据世界领先的医药健康咨询服务企业imshealth的数据,2009年全球15大热门药品中,抗体药物占1/3。 业内人士认为,单克隆抗体药物是我国生物医药产业快速发展潜力最大的新药方向。

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“在治疗癌症、类风湿性关节炎等各种疑难病症中,单一耐药表现出了很大的希望,国际上也出现了很多单一耐药。 去年被美国fda批准,最多的药物是单一耐药。 欧美已经走在前头,但差距不大,中国还能赶上。 ”中国医药公司管理协会秘书长明德说。

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由于疗效显著,单抗药近年来已成为全球生物技术药物销售的黑马。 1999年全球单抗药销售额为12亿美元,2004年全球销售额约为103亿美元。 英国市场调查机构日前公布的数据模型分解结果显示,单抗药以年平均11%的高增长率快速增长,其市场销售额从2007年的260亿美元迅速发展到每年490亿美元,可能会上升近两倍。

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单抗药物的迅速发展经历了四个阶段:鼠源性、人数嵌合、人源化和人源化四个阶段。 最初,来源于小鼠的单克隆抗体是由小鼠制备的常见单克隆抗体,但毒副作用明显。 产品不断人源化后,市场开始迅速上升。 目前,全球单抗药物市场均以人小鼠嵌合体和人源化抗体为主。 2005年,安进企业研制出第四代人源单一耐药,并获得了fda资格认证。 但是,由于价格原因,人源单一耐药不是市场的主流。

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单抗药的巨大市场前景已经吸引了许多中国公司进入这个市场。 国内抗体药物生产公司以上海中信国健药业有限企业及百泰生物药业有限企业为代表。 其中前者生产的益赛普和后者生产的泰欣生销售额已经过亿元。

除了这两家公司外,华神集团、武汉生物制品研究所等公司也进行抗体药物的销售。 今年6月,丽珠集团和健康元集团共同投资设立单一抗生素技术有限企业,试图在生物制药行业取得突破; 7月,利伯维尔医药与西班牙chemo集团签约,共同开发和生产单一抗药物项目。

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中国开发具有自主产权的单一耐药,一方面可以推动生物产业整体升级,改变我国目前以仿制药为主的市场现状,提高我国医药产业水平; 另一方面,对国外单抗药也形成了直接的价格战,国内百泰生物生产的同类单抗药产品的售价比默克企业的爱必妥便宜1/3。

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但是,与国外相比,中国的单抗药仍有很大差距。 目前,美国已经批准了23种治疗性单抗药物,而中国总共批准上市11种单抗药物,其中5种为国外进口,6种为中国自主研发。 国内已经上市的单抗药物大多是来自人小鼠嵌合体或人类的单抗。

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另外,我国在生物医药的研发方面有些行业很先进,但产业链的快速发展非常欠缺。 单抗药的生产设备、包括诊断试剂在内的部分原料需要从国外进口。

生物疫苗:市场年均增长率在20%以上

13亿人的大市场蕴藏着巨大的疫苗商机,生物疫苗成为医药领域增长的另一个关键词。

“新的医疗改革计划的诞生,一般是为了应对‘看病难,看病贵’等问题,应对这个问题最有效的方法是防止人们生病,也就是预防为主。 注重预防的新医疗改革必将给疫苗市场带来更大的机遇和市场。 ”中投顾问医药领域的研究员郭凡礼做了如下发言。

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我国的疫苗市场现在分为一种疫苗和两种疫苗。 一种疫苗是指政府免费向市民提供的用于紧急接种或集体预防接种的疫苗 两种疫苗是指市民自费同时自愿接种的其他疫苗。

从数量上看,一种疫苗占整个疫苗市场的80%左右,由于两种疫苗价格高,其销售收入所占比例达到64%。 两种疫苗的生产主要以民营制药公司为主,如北京科兴、辽宁成大、华兰生物、智飞生物等。 将来,两种疫苗可以通过合并到一种疫苗中来扩大市场。

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随着中国经济的快速发展,中国的疫苗市场正以高于世界平均增长的速度快速发展。 根据pharmalive企业的最新调查报告,预计全年全球疫苗市场将达到340亿美元。 同时,在未来5年,该市场超过抗肿瘤药物市场的快速发展速度,增长速度每年达14%,我国疫苗市场年均增长速度达20%以上。

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不断扩大的疫苗市场吸引了许多投资者。 去年,江苏先声药业宣布收购江苏延申生物50.77%的股份; 葛兰素史克和海王生物合资成立疫苗公司后,与江苏沃森生物技术有限企业成立合资公司的瑞士诺娃以8.50亿元收购了甲流疫苗生产公司浙江天元生物85%的股份。

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中国医药公司管理协会会长明德在《每日经济信息》中表示,目前我国有40多种国产疫苗,未来防治的诉求将推动越来越多的新产品的销售。 治疗性疫苗是未来迅速发展的趋势,如艾滋病、宫颈癌、乙肝等治疗性疫苗都处于研发过程中,治疗性疫苗的推出将为我国生物医药带来新的亮点。

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生物育种:基因改变带来新的良种革命

“生物育种是生物农业迅速发展的机车,只有机车前进,才会带动分配和悬挂在后面的生物肥料、生物饲料、活疫苗、生物农药等车辆前进。 否则,没有种子,什么也谈不上! ’中国农科院科学技术管理局副局长戴小枫说。

从世界平均水平看,种子对提高单位生产的贡献度为25%,在发达国家将达到40%以上。 在生物育种行业,转基因种子将带来新的良种革命。

虽然转基因作物在各国充满争议,但小枫却想将其称为基因修饰。 他认为这个说法更科学、准确、符合历史事实。 基因修饰自原始农业兴起几万年来一直在人类社会中进行,以前流传的育种方法也是基因的定向修饰和改良,因为现代生物技术使基因修饰、改良更加准确、迅速、高效。

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根据中国科技快速发展战术研究院的数据,2008年批准种植转基因作物的国家已经达到25个,种植面积1亿2500万公顷。 中国转基因作物的种植面积已居世界第六位,转基因抗虫棉占国内95%以上的市场。 去年,引进转基因饲料玉米和抗虫基因的水稻已经获得国家安全证书,迈出了转基因饲料商业化育种的重要一步。

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中国科技部副部长王伟忠在今年的“中国生物技术与产业快速发展论坛”上也表示,中国生物技术与产业快速发展的八个重要行业之一是推进农业生物技术和培育转基因动植物新品种。

加快现有成果产业化是我国生物育种领域面临的首要问题。 我国生物育种产业的投资主体还以政府投入为主,公司和个人所占比例很少。 特别是目前,中国种子公司自身育种科研投入平均不到1%,全国种子公司全年科研投入总额不及美国前十大种子公司之一,大部分科研成果产生于科研院所和部分高校手中并掌握。

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中国种业快速发展市场面临严峻挑战,我国高端蔬菜种子市场份额的50%以上由国际大企业控制,大豆种业面临挑战。 我国种业企业面临着外资大量进入和进入的不自然局面,我国种业知名公司如隆平高科和登海种业外资进入比例均很高。 配置分散、规模小是我国种业的优势。 据农业部统计,我国有8000多家种子公司,其中注册资本在3000万元以上的培育、繁殖、推广一体化的公司还很少,500万元以下的公司占70%。

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来源:经济之声

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